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Nilotinib. Cápsula Cada Cápsula contiene: Clorhidrato de nilotinib equivalente a 200 mg de nilotinib Envase con 120 Cápsulas

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010.000.4322.01

Clorhidrato de nilotinib equivalente a 200 mg de nilotinib Envase con 120 Cápsulas

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010.000.4322.01Oncología

Nilotinib. Cápsula Cada Cápsula contiene: Clorhidrato de nilotinib equivalente a 200 mg de nilotinib Envase con 120 Cápsulas

Nilotinib 200 mg · Cápsula · Oral
Embarazo: Categoría DLactancia: ContraindicadoPrecauciónRenal: Ajuste necesario
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Información general del producto
Descripción clínica

Leucemia mieloide crónica

Nombre comercial

Nilotinib

Mecanismo de acción (resumen)

Inhibidor selectivo de tirosina quinasas BCR-ABL, c-Kit y PDGFR. Bloquea la proliferación celular en leucemia mieloide crónica resistente a imatinib.

Datos de catálogo
Clave 010.000.4322.01
Sustancia activa Nilotinib 200 mg
Grupo terapéutico Oncología
Forma farmacéutica Cápsula
Vía de administración Oral
Tipo de producto Medicamento
Requiere receta Sí
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Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado

Inhibidor selectivo de tirosina quinasas BCR-ABL, c-Kit y PDGFR. Bloquea la proliferación celular en leucemia mieloide crónica resistente a imatinib.

Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad al nilotinib
ABSOLUTA
Síndrome de QT largo congénito
ABSOLUTA
Hipocalemia, hipomagnesemia no corregidas
Reacciones adversas por sistema
Hematológico
mielosupresión, trombocitopenia, neutropenia
Cardiovascular
prolongación QT, hipertensión
GI
náuseas, diarrea, vómito
Piel
rash, prurito
Interacciones farmacológicas
ALTA
Inhibidores CYP3A4
aumentan concentración de nilotinib
ALTA
Inductores CYP3A4
disminuyen eficacia
ALTA
Medicamentos que prolongan QT
riesgo de arritmias
Alertas de salud y seguridad
🤰
Embarazo
CATEGORíA D

riesgo fetal demostrado, usar solo si es absolutamente necesario

🍼
Lactancia
CONTRAINDICADO

se excreta en leche materna y puede causar daño al lactante

🚗
Conducción
PRECAUCIóN

puede causar mareos y fatiga

🫀
Insuf. renal
AJUSTE NECESARIO

reducir dosis si depuración creatinina <60 mL/min

🫀
Insuf. hepática
AJUSTE NECESARIO

reducir dosis en insuficiencia moderada a severa

Conservación y almacenamiento
Temperatura ambiente 15-30°C, proteger de humedad y luz
Manejo de residuos (RPBI)

Sí — manejo como residuo biológico-infeccioso por ser medicamento citotóxico

Clasificación regulatoria

N/A — requiere registro COFEPRIS como medicamento oncológico