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TRABECTEDINA. SOLUCIÓN Cada frasco ámpula con liofilizado contiene: Trabectedina 1 mg. Envase con un frasco ámpula.
010.000.6287.00
010.000.6287.00Agente alquilante
TRABECTEDINA. SOLUCIÓN Cada frasco ámpula con liofilizado contiene: Trabectedina 1 mg. Envase con un frasco ámpula.
Trabectedina 1 mg · Solución liofilizada · Intravenosa
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Información general del producto
Descripción clínica
Sarcoma de tejidos blandos, cáncer ovárico
Nombre comercial
Trabectedina
Mecanismo de acción (resumen)
Alcaloide que se une al surco menor del ADN formando aductos. Interfiere con la transcripción y causa apoptosis en células tumorales.
Datos de catálogo
Clave
010.000.6287.00
Sustancia activa
Trabectedina 1 mg
Grupo terapéutico
Agente alquilante
Forma farmacéutica
Solución liofilizada
Vía de administración
Intravenosa
Tipo de producto
Medicamento
Requiere receta
Sí
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Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado
Alcaloide que se une al surco menor del ADN formando aductos. Interfiere con la transcripción y causa apoptosis en células tumorales.
Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad al fármaco
ABSOLUTA
Embarazo
ABSOLUTA
Lactancia
ABSOLUTA
Insuficiencia hepática o renal grave
Reacciones adversas por sistema
Hematológico
neutropenia, trombocitopenia, anemia
Gastrointestinal
náusea severa, vómito
Hepático
elevación de transaminasas
Neurológico
fatiga
Interacciones farmacológicas
ALTA
Ketoconazol
aumenta toxicidad
MEDIA
Fenitoína
puede alterar metabolismo
MEDIA
Dexametasona
puede reducir eficacia
Alertas de salud y seguridad
Embarazo
CATEGORíA D
teratogénico, contraindicado en embarazo
Lactancia
CONTRAINDICADO
alto riesgo de toxicidad en lactante
Conducción
CONTRAINDICADO
causa fatiga severa y alteraciones cognitivas
Insuf. renal
AJUSTE NECESARIO
reducir dosis según función renal
Insuf. hepática
CONTRAINDICADO
eliminación hepática, alto riesgo de toxicidad
Conservación y almacenamiento
| 2-8°C, proteger de la luz, reconstituir antes de usar |
Manejo de residuos (RPBI)
Sí — manejo como residuo peligroso biológico-infeccioso por ser antineoplásico
Clasificación regulatoria
N/A — requiere registro COFEPRIS como medicamento oncológico