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Belimumab. Solución Inyectable Cada frasco ámpula con liofilizado contiene: Belimumab 400 mg Envase con un frasco ámpula con liofilizado.
010.000.5826.00
010.000.5826.00Reumatología y Traumatología
Belimumab. Solución Inyectable Cada frasco ámpula con liofilizado contiene: Belimumab 400 mg Envase con un frasco ámpula con liofilizado.
Belimumab 400 mg · Solución Inyectable · Intravenosa
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Información general del producto
Descripción clínica
Lupus eritematoso sistémico
Mecanismo de acción (resumen)
Anticuerpo monoclonal que inhibe el factor activador de linfocitos B (BLyS/BAFF). Reduce la supervivencia y diferenciación de células B autorreactivas.
Datos de catálogo
Clave
010.000.5826.00
Sustancia activa
Belimumab 400 mg
Grupo terapéutico
Reumatología y Traumatología
Forma farmacéutica
Solución Inyectable
Vía de administración
Intravenosa
Tipo de producto
Medicamento
Requiere receta
Sí
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Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado
Anticuerpo monoclonal que inhibe el factor activador de linfocitos B (BLyS/BAFF). Reduce la supervivencia y diferenciación de células B autorreactivas.
Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad al producto
ABSOLUTA
Infecciones activas graves
ABSOLUTA
Inmunodeficiencias primarias
Reacciones adversas por sistema
Infecciosas
infecciones respiratorias, urinarias
Gastrointestinal
náuseas, diarrea
SNC
cefalea
Psiquiátricos
depresión, insomnio
Interacciones farmacológicas
ALTA
Vacunas vivas
contraindicadas durante tratamiento
MEDIA
Inmunosupresores
mayor riesgo infeccioso
MEDIA
Rituximab
no recomendado uso concomitante
Alertas de salud y seguridad
Embarazo
CATEGORíA C
usar solo si beneficio supera riesgo fetal
Lactancia
PRECAUCIóN
se desconoce excreción en leche materna
Conducción
SIN RESTRICCIóN
no afecta capacidad de conducir significativamente
Insuf. renal
SIN AJUSTE
no requiere modificación de dosis
Insuf. hepática
SIN AJUSTE
no requiere modificación de dosis
Conservación y almacenamiento
| Refrigeración 2-8°C, proteger de luz, no agitar |
Manejo de residuos (RPBI)
Sí — manejo como residuo biológico-infeccioso por ser anticuerpo monoclonal
Clasificación regulatoria
N/A — requiere registro COFEPRIS