DARATUMUMAB. SOLUCION INYECTABLE Cada frasco ámpula contiene: Daratumumab 400.00 mg Envase con frasco ámpula con 400 mg en 20 mL (20 mg/mL).

DARATUMUMAB. SOLUCION INYECTABLE Cada frasco ámpula contiene: Daratumumab 400.00 mg Envase con frasco ámpula con 400 mg en 20 mL (20 mg/mL).

010.000.6208.00

Daratumumab 400.00 mg Envase con frasco ámpula con 400 mg en 20 mL (20 mg/mL).

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010.000.6208.00Oncología

DARATUMUMAB. SOLUCION INYECTABLE Cada frasco ámpula contiene: Daratumumab 400.00 mg Envase con frasco ámpula con 400 mg en 20 mL (20 mg/mL).

Daratumumab 400 mg · solución inyectable · intravenosa
Embarazo: Categoría DLactancia: ContraindicadoPrecauciónRenal: Sin ajuste

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Información general del producto
Descripción clínica

Mieloma múltiple

Nombre comercial

Darzalex

Mecanismo de acción (resumen)

Anticuerpo monoclonal anti-CD38 que induce muerte celular por citotoxicidad dependiente del complemento y anticuerpo-dependiente. Se une específicamente a la glucoproteína CD38 expresada en células plasmáticas malignas.

Datos de catálogo
Clave 010.000.6208.00
Sustancia activa Daratumumab 400 mg
Grupo terapéutico Oncología
Forma farmacéutica solución inyectable
Vía de administración intravenosa
Tipo de producto Medicamento
Requiere receta
Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado

Anticuerpo monoclonal anti-CD38 que induce muerte celular por citotoxicidad dependiente del complemento y anticuerpo-dependiente. Se une específicamente a la glucoproteína CD38 expresada en células plasmáticas malignas.

Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad conocida al daratumumab
ABSOLUTA
Infecciones activas graves
ABSOLUTA
Neutropenia severa
Reacciones adversas por sistema
Hematológico
neutropenia, trombocitopenia, anemia
Respiratorio
disnea, tos
Gastrointestinal
náusea, diarrea
General
fatiga, reacciones relacionadas con infusión
Interacciones farmacológicas
ALTA
Vacunas vivas
riesgo de infección sistémica
MEDIA
Inmunosupresores
potenciación de inmunosupresión
Alertas de salud y seguridad
🤰
Embarazo
CATEGORíA D

puede causar daño fetal, usar solo si el beneficio justifica el riesgo

🍼
Lactancia
CONTRAINDICADO

se desconoce si se excreta en leche materna, riesgo de efectos adversos graves

🚗
Conducción
PRECAUCIóN

puede causar fatiga y reacciones que afecten la capacidad de conducir

🫀
Insuf. renal
SIN AJUSTE

no se requiere ajuste de dosis en insuficiencia renal leve a moderada

🫀
Insuf. hepática
SIN AJUSTE

no se requiere ajuste de dosis en insuficiencia hepática leve

Conservación y almacenamiento
Refrigerar a 2-8°C, proteger de la luz, no congelar
Manejo de residuos (RPBI)

Sí — manejo como residuo peligroso biológico-infeccioso según NOM-087

Clasificación regulatoria

N/A — medicamento biológico que requiere registro COFEPRIS