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Radiofármacos y generadores de radionuclidos. Etil hidroximetil difosfonato (EDTMP) marcado con Sm153-Samario153. Sustancia radiactiva que se utiliza en tratamiento. Radiofármaco con pureza radioquímica igual o mayor al 95% y actividad de 3700 megabecquereles (MBq). Frasco. TATC.

Radiofármacos y generadores de radionuclidos. Etil hidroximetil difosfonato (EDTMP) marcado con Sm153-Samario153. Sustancia radiactiva que se utiliza en tratamiento. Radiofármaco con pureza radioquímica igual o mayor al 95% y actividad de 3700 megabecquereles (MBq). Frasco. TATC.

080.825.0963

SKU: 080.825.0963 Categoría:
080.825.0963Radiofármacos

Radiofármacos y generadores de radionuclidos. Etil hidroximetil difosfonato (EDTMP) marcado con Sm153-Samario153. Sustancia radiactiva que se utiliza en tratamiento. Radiofármaco con pureza radioquímica igual o mayor al 95% y actividad de 3700 megabecquereles (MBq). Frasco. TATC.

Etil hidroximetil difosfonato marcado con Samario-153 (EDTMP-Sm153) 3700 MBq · Solución inyectable · Intravenosa
Embarazo: Categoría XLactancia: ContraindicadoPrecauciónRenal: Contraindicado
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Información general del producto
Descripción clínica

Tratamiento de dolor óseo en metástasis óseas

Nombre comercial

EDTMP-Sm153

Mecanismo de acción (resumen)

El EDTMP-Sm153 es un radiofármaco osteotrófico que se acumula selectivamente en sitios de actividad osteoblástica. Emite radiación beta para paliación del dolor óseo por metástasis.

Datos de catálogo
Clave 080.825.0963
Sustancia activa Etil hidroximetil difosfonato marcado con Samario-153 (EDTMP-Sm153) 3700 MBq
Grupo terapéutico Radiofármacos
Forma farmacéutica Solución inyectable
Vía de administración Intravenosa
Tipo de producto Medicamento
Requiere receta Sí
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Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado

El EDTMP-Sm153 es un radiofármaco osteotrófico que se acumula selectivamente en sitios de actividad osteoblástica. Emite radiación beta para paliación del dolor óseo por metástasis.

Contraindicaciones
ABSOLUTA
Embarazo
ABSOLUTA
Lactancia
ABSOLUTA
Mielosupresión severa
ABSOLUTA
Insuficiencia renal severa
ABSOLUTA
Coagulopatía activa
Reacciones adversas por sistema
Hematológico
trombocitopenia, leucopenia
Musculoesquelético
exacerbación transitoria del dolor
Gastrointestinal
náuseas
Interacciones farmacológicas
ALTA
Anticoagulantes
aumenta riesgo hemorrágico
MEDIA
Quimioterapia
potencia mielotoxicidad
Alertas de salud y seguridad
🤰
Embarazo
CATEGORíA X

contraindicado por radiación y daño fetal

🍼
Lactancia
CONTRAINDICADO

suspender lactancia 2-3 meses

🚗
Conducción
PRECAUCIóN

fatiga y efectos sistémicos post-administración

🫀
Insuf. renal
CONTRAINDICADO

eliminación renal crítica para seguridad

🫀
Insuf. hepática
SIN AJUSTE

eliminación principalmente renal

Conservación y almacenamiento
2-8°C, blindaje plomado, área de medicina nuclear autorizada
Manejo de residuos (RPBI)

Sí — manejo especializado como residuo radiactivo terapéutico

Clasificación regulatoria

N/A — requiere licencia COFEPRIS y autorización CNSNS