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Sacituzumab govitecan. Polvo liofilizado para solución inyectable. Cada frasco ámpula contiene: Sacituzumab govitecan 200 mg. Envase con un frasco ámpula

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Sacituzumab govitecan 200 mg, polvo liofilizado para solución inyectable.

Categoría:
Oncología

Sacituzumab govitecan. Polvo liofilizado para solución inyectable. Cada frasco ámpula contiene: Sacituzumab govitecan 200 mg. Envase con un frasco ámpula

Sacituzumab govitecan 200 mg · Polvo liofilizado para solución inyectable · Intravenosa
Embarazo: Categoría DLactancia: ContraindicadoContraindicadoRenal: Precaución
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Información general del producto
Descripción clínica

Cáncer de mama triple negativo

Nombre comercial

Trodelvy

Mecanismo de acción (resumen)

Conjugado anticuerpo-fármaco que se une al antígeno Trop-2 en células cancerosas, liberando SN-38 (metabolito activo del irinotecán). Causa daño al ADN y muerte celular por inhibición de topoisomerasa I.

Datos de catálogo
Sustancia activa Sacituzumab govitecan 200 mg
Grupo terapéutico Oncología
Forma farmacéutica Polvo liofilizado para solución inyectable
Vía de administración Intravenosa
Tipo de producto Medicamento
Requiere receta Sí
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Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado

Conjugado anticuerpo-fármaco que se une al antígeno Trop-2 en células cancerosas, liberando SN-38 (metabolito activo del irinotecán). Causa daño al ADN y muerte celular por inhibición de topoisomerasa I.

Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad al fármaco
ABSOLUTA
Neutropenia severa
ABSOLUTA
Diarrea severa no controlada
Reacciones adversas por sistema
Hematológico
neutropenia, anemia, trombocitopenia
Gastrointestinal
diarrea severa, náuseas, vómitos
Dermatológico
alopecia, rash
Interacciones farmacológicas
ALTA
Inhibidores UGT1A1
aumenta toxicidad de SN-38
MEDIA
Inductores CYP3A4
pueden alterar metabolismo
Alertas de salud y seguridad
🤰
Embarazo
CATEGORíA D

Contraindicado, causa daño fetal y malformaciones

🍼
Lactancia
CONTRAINDICADO

Alto riesgo de toxicidad grave en el lactante

🚗
Conducción
CONTRAINDICADO

Puede causar fatiga severa y alteraciones neurológicas

🫀
Insuf. renal
PRECAUCIóN

Ajuste en insuficiencia severa, monitoreo estrecho

🫀
Insuf. hepática
AJUSTE NECESARIO

Reducir dosis en disfunción hepática, monitoreo de bilirrubinas

Conservación y almacenamiento
Refrigeración 2-8°C, proteger de luz, no congelar
Manejo de residuos (RPBI)

Sí — Manejo como residuo químico peligroso oncológico

Clasificación regulatoria

N/A — Requiere registro COFEPRIS como medicamento oncológico