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Trastuzumab Emtansina. Solución inyectable. Cada frasco ámpula con polvo liofilizado contiene: Trastuzumab emtansina 160 mg. Envase con un frasco ámpula con polvo liofilizado con 160 mg (20 mg/ml).

Trastuzumab Emtansina. Solución inyectable. Cada frasco ámpula con polvo liofilizado contiene: Trastuzumab emtansina 160 mg. Envase con un frasco ámpula con polvo liofilizado con 160 mg (20 mg/ml).

010.000.6018.00

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010.000.6018.00Oncología

Trastuzumab Emtansina. Solución inyectable. Cada frasco ámpula con polvo liofilizado contiene: Trastuzumab emtansina 160 mg. Envase con un frasco ámpula con polvo liofilizado con 160 mg (20 mg/ml).

Trastuzumab emtansina 160 mg · Solución inyectable · Intravenosa
Embarazo: Categoría DLactancia: ContraindicadoPrecauciónRenal: Sin ajuste
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Información general del producto
Descripción clínica

Cáncer de mama HER2 positivo

Nombre comercial

Kadcyla

Mecanismo de acción (resumen)

Anticuerpo-fármaco conjugado que combina trastuzumab con emtansina (inhibidor de microtúbulos). Se une a receptores HER2 y libera el citotóxico intracelularmente causando muerte celular.

Datos de catálogo
Clave 010.000.6018.00
Sustancia activa Trastuzumab emtansina 160 mg
Grupo terapéutico Oncología
Forma farmacéutica Solución inyectable
Vía de administración Intravenosa
Tipo de producto Medicamento
Requiere receta Sí
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Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado

Anticuerpo-fármaco conjugado que combina trastuzumab con emtansina (inhibidor de microtúbulos). Se une a receptores HER2 y libera el citotóxico intracelularmente causando muerte celular.

Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad al trastuzumab o emtansina
ABSOLUTA
Disfunción ventricular izquierda severa
ABSOLUTA
Neuropatía periférica grado 4
ABSOLUTA
Trombocitopenia severa
Reacciones adversas por sistema
Hematológico
trombocitopenia, neutropenia
Cardiovascular
cardiotoxicidad, insuficiencia cardíaca
Neurológico
neuropatía periférica
Hepático
hepatotoxicidad
Interacciones farmacológicas
ALTA
Antraciclinas
cardiotoxicidad aditiva
MEDIA
Inhibidores CYP3A4
aumenta exposición a emtansina
MEDIA
Anticoagulantes
riesgo hemorrágico por trombocitopenia
Alertas de salud y seguridad
🤰
Embarazo
CATEGORíA D

oligohidramnios y muerte fetal reportados

🍼
Lactancia
CONTRAINDICADO

riesgo grave para el lactante

🚗
Conducción
PRECAUCIóN

puede causar fatiga, mareos y neuropatía

🫀
Insuf. renal
SIN AJUSTE

eliminación principalmente hepática

🫀
Insuf. hepática
AJUSTE NECESARIO

reducir dosis en disfunción moderada-severa

Conservación y almacenamiento
2-8°C, no congelar, no agitar, proteger de la luz, usar inmediatamente después de reconstituir
Manejo de residuos (RPBI)

Sí — residuo biológico-infeccioso citotóxico, requiere incineración según NOM-087-SEMARNAT

Clasificación regulatoria

N/A — requiere registro COFEPRIS como medicamento biotecnológico