Velaglucerasa alfa. Solución Inyectable Cada frasco ámpula con liofilizado contiene: Velaglucerasa alfa 400 U Envase con frasco ámpula con liofilizado.

Velaglucerasa alfa. Solución Inyectable Cada frasco ámpula con liofilizado contiene: Velaglucerasa alfa 400 U Envase con frasco ámpula con liofilizado.

010.000.5615.00

SKU: 010.000.5615.00 Categoría:
010.000.5615.00Enfermedades Infecciosas y Parasitarias

Velaglucerasa alfa. Solución Inyectable Cada frasco ámpula con liofilizado contiene: Velaglucerasa alfa 400 U Envase con frasco ámpula con liofilizado.

Velaglucerasa alfa 400 U · Solución Inyectable · Intravenosa
Embarazo: Categoría BLactancia: PrecauciónSin restricciónRenal: Sin ajuste

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Información general del producto
Descripción clínica

Enfermedad de Gaucher

Mecanismo de acción (resumen)

Terapia de reemplazo enzimático que actúa como glucocerebrosidasa humana recombinante. Degrada el glucocerebrósido acumulado en lisosomas de macrófagos en enfermedad de Gaucher tipo 1.

Datos de catálogo
Clave 010.000.5615.00
Sustancia activa Velaglucerasa alfa 400 U
Grupo terapéutico Enfermedades Infecciosas y Parasitarias
Forma farmacéutica Solución Inyectable
Vía de administración Intravenosa
Tipo de producto Medicamento
Requiere receta
Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado

Terapia de reemplazo enzimático que actúa como glucocerebrosidasa humana recombinante. Degrada el glucocerebrósido acumulado en lisosomas de macrófagos en enfermedad de Gaucher tipo 1.

Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad a velaglucerasa alfa o componentes
ABSOLUTA
Reacciones anafilácticas severas previas
Reacciones adversas por sistema
Inmunológicas
reacciones de hipersensibilidad, desarrollo de anticuerpos
Generales
fatiga, pirexia
Gastrointestinales
náuseas, dolor abdominal
Musculoesqueléticas
artralgias
Interacciones farmacológicas
No se han identificado interacciones medicamentosas clínicamente relevantes
Alertas de salud y seguridad
🤰
Embarazo
CATEGORíA B

datos limitados, usar solo si el beneficio justifica el riesgo potencial

🍼
Lactancia
PRECAUCIóN

se desconoce excreción en leche materna

🚗
Conducción
SIN RESTRICCIóN

no interfiere con la capacidad de conducir

🫀
Insuf. renal
SIN AJUSTE

no requiere modificación de dosis

🫀
Insuf. hepática
SIN AJUSTE

no requiere modificación de dosis

Conservación y almacenamiento
2-8°C, no congelar, proteger de la luz
Manejo de residuos (RPBI)

Sí — manejo como residuo biológico-infeccioso por naturaleza biotecnológica

Clasificación regulatoria

N/A — requiere registro COFEPRIS como medicamento biotecnológico