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Radiofármacos y generadores de radionuclidos. Etil hidroximetil difosfonato (EDTMP) marcado con Sm153 -Samario. Sustancia radiactiva que se utiliza en tratamiento. Radiofármaco con pureza radioquímica igual o mayor al 95% y actividad de 1850 megabecquereles (MBq). Frasco. TATC.

Radiofármacos y generadores de radionuclidos. Etil hidroximetil difosfonato (EDTMP) marcado con Sm153 -Samario. Sustancia radiactiva que se utiliza en tratamiento. Radiofármaco con pureza radioquímica igual o mayor al 95% y actividad de 1850 megabecquereles (MBq). Frasco. TATC.

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SKU: 080.825.0971 Categoría:
080.825.0971Radiofármacos

Radiofármacos y generadores de radionuclidos. Etil hidroximetil difosfonato (EDTMP) marcado con Sm153 -Samario. Sustancia radiactiva que se utiliza en tratamiento. Radiofármaco con pureza radioquímica igual o mayor al 95% y actividad de 1850 megabecquereles (MBq). Frasco. TATC.

Etil hidroximetil difosfonato marcado con Samario-153 (EDTMP-Sm153) 1850 MBq · Solución inyectable · Intravenosa
Embarazo: Categoría XLactancia: ContraindicadoPrecauciónRenal: Contraindicado
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Información general del producto
Descripción clínica

Tratamiento de dolor óseo en metástasis óseas

Nombre comercial

EDTMP-Sm153

Mecanismo de acción (resumen)

El EDTMP-Sm153 se une selectivamente a zonas de alta actividad osteoblástica en metástasis óseas. La radiación beta del Samario-153 destruye células tumorales en un rango terapéutico de 0.5-2.5 mm.

Datos de catálogo
Clave 080.825.0971
Sustancia activa Etil hidroximetil difosfonato marcado con Samario-153 (EDTMP-Sm153) 1850 MBq
Grupo terapéutico Radiofármacos
Forma farmacéutica Solución inyectable
Vía de administración Intravenosa
Tipo de producto Medicamento
Requiere receta Sí
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Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado

El EDTMP-Sm153 se une selectivamente a zonas de alta actividad osteoblástica en metástasis óseas. La radiación beta del Samario-153 destruye células tumorales en un rango terapéutico de 0.5-2.5 mm.

Contraindicaciones
ABSOLUTA
Embarazo
ABSOLUTA
Lactancia
ABSOLUTA
Insuficiencia renal severa
ABSOLUTA
Trombocitopenia <60,000/μL
ABSOLUTA
Neutropenia <1,500/μL
ABSOLUTA
Compromiso severo de médula ósea
Reacciones adversas por sistema
Hematológico
trombocitopenia, leucopenia, anemia
Gastrointestinal
náuseas leves, vómito
Músculo-esquelético
dolor óseo transitorio
Interacciones farmacológicas
ALTA
Quimioterapia mielosupresora
potencia supresión medular
MEDIA
Anticoagulantes
aumenta riesgo de sangrado por trombocitopenia
Alertas de salud y seguridad
🤰
Embarazo
CATEGORíA X

radiación ionizante causa daño fetal grave y malformaciones

🍼
Lactancia
CONTRAINDICADO

se excreta en leche materna causando exposición radiactiva al lactante

🚗
Conducción
PRECAUCIóN

puede causar fatiga y debilidad durante los primeros días

🫀
Insuf. renal
CONTRAINDICADO

eliminación renal reducida aumenta exposición radiactiva

🫀
Insuf. hepática
SIN AJUSTE

eliminación principalmente renal

Conservación y almacenamiento
2-8°C, proteger de la luz, almacenar en área de radioisótopos con blindaje adecuado
Manejo de residuos (RPBI)

Sí — manejo como residuo radiactivo con decaimiento controlado según normas de protección radiológica

Clasificación regulatoria

N/A — requiere registro COFEPRIS como radiofármaco terapéutico